Псо 3 проволока: Проволока ПСО-3 купить по цене производителя

Содержание

Зажим спиральный поддерживающий ПСО-50-3,7/4,5 б/к

Каталог товаров

Кабели Витая параДля помещений 2 пары
Для помещений 4 пары
Для уличной прокладки 2 пары
Для уличной прокладки 4 пары
Для помещений с оболочкой LSZH
Подвесной с тросом
Многопарный для помещений
Многопарный для улицы и канализации
Патчкорды медные UTP
Кабели ОптическиеПодвесные абонентские ДРОП COVLINE
Подвесные абонентские ДРОП
Для помещений
Для канализации в трубы
Подвесные с тросом
Подвесные самонесущие
Бронированные в канализацию
Бронированные в грунт
Для канализации с медными жилами
Подвесные с тросом с медными жилами
Бронированные универсальные
Кабельные сборки оптические
Универсальные распределительные IN/OUT
Бронированные гибкие IN/OUT
Патчкорды ОПТИЧЕСКИЕ
Кабели МедныеКабели Акустические
Кабели Видеонаблюдения
Кабели Коаксиальные
Кабели Систем связи и Сигнализации
Кабели Охранной и Пожарной сигнализации
Кабели Cиловые
Кабели Заземления
Кабельные катушки
Кроссовое оборудованиеГильзы КДЗС
Кабельные сборки
Климатические телекоммуникационные шкафы и аксессуары
Ключницы
Коробки под плинты
Кроссы оптические стоечные 19″
Кронштейны для крепления муфт
Крепеж (винты, гайки, рейки)
Комплекты ввода для муфт. Ремкомплекты. Герметик. Аксессуары
Муфты оптические тупиковые
Муфты-кроссы оптические
Муфты оптические проходные
Настенные / Напольные телекоммуникационные шкафы и аксессуары
Настенные оптические боксы
Органайзеры для стоек и шкафов
Патч-панели RJ-45 19″
Патчкорды медные UTP
Патчкорды ОПТИЧЕСКИЕ
Пигтейлы
Плинты, хомуты
Распределительные боксы FTTH
Рамы настенные монтажные 19″
Розетки оптические настенные абонентские
Розетки оптические проходные
Сплайс-кассеты
Сплиттеры оптические
Стеллажи
Стойки открытые
Термоусадочные трубки (ТУТ)
Термоусаживаемые колпачки
Инструменты для монтажаБандаж кабеля
Бахилы
Буры по бетону
Верхолазные работы
Домкраты кабельные
Делители АНТЕННЫЕ
Дюбель-гвозди
Изолента
Инструменты НАБОРЫ
Инструменты для зачистки
Инструменты для резки
Инструменты монтажные
Инструменты обжимные
Кабель-каналы
Коннекторы, соединители ОПТИКА
Коннекторы, соединители LAN
Коннекторы, переходники АНТЕННЫЕ
Коробки разветвительные
Лента сигнальная / оградительная
Лестницы, стремянки
Маркеры кабельные / Бирки
Металлорукава
Мини УЗК / УЗК
Муфты прямые полиэтиленовые
Паяльники
Перчатки х/б
Пистолеты клеевые
Пломбы номерные
Приспособления для очистки коннекторов / волокон
Розетки RJ-45
Скобы с гвоздём
Стретч-плёнка
Спирт, D-Gel
Сумки и пояса для инструмента
Тестеры кабельные / Мультиметры
Труб держатели
Трубы гофрированные ПВХ, ПНД
Фонари
Химия и смазочные материалы
Хомуты нейлоновые (стяжки)
Хомуты из нержавеющей стали (стяжки)
Чулки монтажные кабельные
Ящики для инструментов
Профессиональные инструменты KNIPEX (Германия)Шарнирно-губцевый инструмент
Инструменты для зачистки и снятия изоляции
Инструменты для опрессовки
Инструментальные чемоданы и сумки
Ножницы и резаки
Наборы инструментов
Ключи для электрошкафов
Оборудование для GPON, GEPON, FTTHМодули SFP xPON
Оптические терминалы GEPON
Сплиттеры оптические
Распределительные боксы FTTH
Розетки абонентские
Видеощупы цифровые
Визуальные локаторы дефектов волокна
Зажимы натяжные
Катушки нормализующие
Кабельные вводы
Рефлектометры
Измерители оптической мощности
Источники лазерного излучения
Идентификаторы активного оптического волокна
Сварочные аппараты и аксессуарыСварочные аппараты
Скалыватели оптического волокна
Электроды
Аккумуляторные батареи
Блоки питания / Зарядки / Шнуры
Сетевое оборудование3G и 4G интернет комплекты
Коммутаторы
Коммутаторы PoE
Медиаконвертеры
Модули SFP
Модули SFP+
Модули SFP xPON
Роутеры Wi-Fi 3G/4G LTE
Шасси для конвертеров
Узлы крепления, подвесыАнкеры
Арматура СИП до 1кВ
Гайки, шайбы
Зажимы и коуши для троса
Зажимы натяжные анкерные
Зажимы поддерживающие
Зажимы спиральные
Карабины, скобы
Кронштейны антенные
Лебедки
Лента, замки, клещи
Талрепы
Тросы стальные, Спирали
Трубостойки
Узлы крепления
Устройства для запаса кабеля УПМК
Шпильки
ЭлектрооборудованиеАвтоматические выключатели
Аккумуляторные батареи Delta
Боксы для автоматических выключателей
Батарейки
Блоки розеток 19″
Вилки, розетки
Источники бесперебойного питания (ИБП)
Клеммы, соединители, зажимы
Колодки удлинителя
Кабели заземления
Кабели силовые
Прожекторы светодиодные
Сетевые фильтры, удлинители
Счётчики электрической энергии
Шнуры сетевые
Шины заземления
Щиты распределительные
DIN-рейки
Удлинители электрические на катушке
Ящики антивандальныеРаспашные навесные малые
Распашные навесные большие
Пеналы навесные
Распашные напольные на 26U
Щиты с монтажной панелью всепогодные
ХозтоварыБатарейки
Перчатки х/б
Жидкости омывателя
Фонари
Товары со скидкойКабели оптические
Кабели витая пара
Патчкорды оптические

0Избранные0Сравнение

Сравнение (0)

Перейти к сравнению

Последние новости

Читать все новости

✖

ВНИМАНИЕ! Отмотка кабеля заканчивается за пол часа до закрытия склада.

Адрес склада:

Москва, Волоколамское шоссе, 142
Координаты для навигатора:
55.830012, 37.371102 На карте

Часы работы:

Понедельник — пятница
с 8:30 до 17:30

Адрес склада:

Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д.31
Координаты для навигатора:
59.966493, 30.360149 На карте

Часы работы:

Понедельник — пятница
с 8:30 до 17:30

Деталь № LSG 3 1/2–4 1/4-PSO, диапазон от 3 1/2 до 4 1/4 дюйма Трос и кабель серии LSG-PSO Змеевидная рукоятка на Colonial Teltek

Запрашивать информацию

Змеиная рукоятка Льюиса (LSG) расширяется или сжимается, чтобы захватывать тросы и/или тросы разных или одинаковых размеров по мере необходимости.

Вертлюг и качающееся звено плавно проходят сквозь блоки и предотвращают перекручивание лески. Установите новый кабель, используя старый существующий кабель в качестве тягового троса. Всегда захватывайте концы рукояток, обвязывая их лентой. Убедитесь, что концы ручек ОБЛЕЧЕНЫ И ОБЛЕЧЕНЫ ЛЕНТОЙ.

LSG Змея без связи

Технические характеристики
|
Размеры
|
Дополнительная информация
|
Предупреждение

Технические характеристики

org/PropertyValue»>

Торговая марка	Н/Д Льюис
Тип	Н/Д Проволочный трос и кабель Snake Grip
Рабочая нагрузка (WL)	Н/Д 5000 фунтов
Предел прочности при растяжении (UTS)	Н/Д 10000 фунтов
Стиль	Н/Д Половина змеиной рукоятки LSG-PSO

Размеры

org/PropertyValue»>

Диапазон

Н/Д
от 3 1/2 до 4 1/4 дюйма

Дополнительная информация

org/PropertyValue»>

Дополнительная информация

Н/Д
Вы также можете заказать LSG Snake Grips отдельно без ссылки. Просто добавьте PSO в конце номера модели LSG.

Убедитесь, что концы рукоятки ОБЛЕЧЕНЫ ЛЕНТОЙ.

Предупреждение

org/PropertyValue»>

Предупреждение

Н/Д
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ LSG SNAKE GRIPS
ПРОЧИТАЙТЕ ЭТО РУКОВОДСТВО ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ LSG SNAKE GRIPS
СЛЕДУЙТЕ ИНСТРУКЦИЯМ ПО ОБЪЯВЛЕНИЮ ЗАХВАТОК, СОДЕРЖАЩИМСЯ В ЭТОМ ДОКУМЕНТЕ

Безопасность всегда превыше всего. Убедитесь, что никто не находится под леской, когда она протягивается через блоки и головку.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ стоять ниже или рядом с натянутым канатом, это может привести к серьезной травме или смерти. ЗАДНЯЯ СТЯЖКА
Оба конца змеевидной рукоятки должны быть надлежащим образом ОБВЯЗАНЫ И ОБЛЕЧЕНЫ ЛЕНТОЙ в соответствии с инструкциями по связыванию, приведенными в этом документе
Несоблюдение правил техники безопасности и правил использования может привести к травме или даже смерти.

Bristol Myers Squibb — Bristol Myers Squibb получает одобрение Европейской комиссии на препарат Сотикту (деукравацитиниб) для приема внутрь один раз в день для взрослых с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени

Sotyktu продемонстрировал более высокую эффективность в улучшении очищения кожи по сравнению с плацебо и приемом два раза в день Otezla ^® (апремиласт) с хорошо переносимым профилем безопасности в опорных клинических исследованиях фазы 3 POETYK PSO

Sotyktu — первая пероральная терапия с новым механизмом действия, одобренная почти за 10 лет для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени

Сотыкту — первый в своем классе пероральный селективный ингибитор аллостерической тирозинкиназы 2 (TYK2) и единственный ингибитор TYK2, одобренный для лечения любого заболевания в Европейском Союзе

ПРИНСТОН, Нью-Джерси — (БИЗНЕС ПРОВОД) —
Компания Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) объявила сегодня о том, что Европейская комиссия одобрила препарат Sotyktu (деукравацитиниб), первый в своем классе селективный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) для лечения взрослых с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза, которые являются кандидатами на системную терапию, представляя новый способ лечения этого хронического иммуноопосредованного заболевания. Утверждение было основано на результатах клинических испытаний фазы 3 POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2, которые продемонстрировали превосходную эффективность приема один раз в день Sotyktu по сравнению с плацебо и Otezla ^® (апремиласт) два раза в день на 16-й и 24-й неделе, при этом ответ сохранялся в течение 52 недель. Дополнительные данные долгосрочного расширенного испытания POETYK PSO (LTE) также подтвердили одобрение. Программа исследования POETYK продемонстрировала стабильный профиль безопасности у пациентов в течение трех лет непрерывного лечения.

«Сегодняшнее одобрение является знаковым достижением, поскольку пациенты по всей Европе со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом теперь будут иметь возможность лечиться с помощью Sotyktu , первый пероральный вариант для приема один раз в день, обеспечивающий значительное облегчение симптомов», — сказал Самит Хирават, доктор медицинских наук, главный медицинский директор Bristol Myers Squibb. «Обнаруженный в наших собственных лабораториях препарат Sotyktu обладает уникальным механизмом действия и хорошо продемонстрированным профилем безопасности, эффективности и переносимости, что представляет собой потенциальный новый стандарт ухода за полостью рта и демонстрирует нашу способность разрабатывать революционные, первые в своем классе методы лечения, способные изменить жизнь людей».

Псориаз является широко распространенным хроническим системным иммуноопосредованным заболеванием, которым страдают около 14 миллионов человек в Европе. До 90% пациентов с псориазом страдают вульгарным псориазом или бляшечным псориазом, который характеризуется отчетливыми круглыми или овальными бляшками, обычно покрытыми серебристо-белыми чешуйками. Почти четверть людей с псориазом имеют случаи, которые считаются умеренными или тяжелыми. Текущие методы лечения включают местные, пероральные и биологические препараты. Пациенты могут предпочесть пероральную терапию, и многие пациенты и врачи ищут дополнительные эффективные и переносимые варианты.

«Одобрение Sotyktu является новаторским для сообщества псориаза, потому что теперь у нас есть переносимый, высокоэффективный вариант перорального лечения один раз в день, который не требует лабораторного мониторинга», — сказал Диамант Тачи, доктор медицинских наук, директор и профессор. Институт и комплексный центр медицины воспаления, Любекский университет, Германия. «Клинические испытания 3 фазы POETYK-PSO показали, что Sotyktu продемонстрировал значительную и длительную эффективность по нескольким ключевым критериям, включая очищение кожи и бремя симптомов. Результаты особенно важны для дерматологов и пациентов, которые ждали более эффективной и удобной пероральной терапии для лечения этого серьезного хронического иммуноопосредованного заболевания».

Наиболее частыми побочными реакциями были инфекции верхних дыхательных путей (18,9%), чаще всего назофарингит. Частота серьезных инфекций в группе Сотикту составила 0,6% по сравнению с 0,5% в группе плацебо. Большинство инфекций были несерьезными и имели легкую или среднюю степень тяжести и не приводили к отмене препарата Сотикту. Инфекции возникали у 29,1% пациентов в группе Сотикту по сравнению с 21,5% в группе плацебо в течение первых 16 недель. Уровень инфекций и серьезных инфекций в 9Группа 0136 Сотикту не увеличивалась в течение 52-й недели. Долгосрочный профиль безопасности Сотикту был аналогичным и соответствовал предыдущему опыту.

«Псориаз может сильно повлиять на жизнь человека физически, эмоционально и умственно, с такими симптомами, как видимые бляшки и зуд, а также чувство самостигматизации и изоляции», — сказала Фрида Дангер Джонссон, исполнительный директор IFPA (Международная федерация ассоциаций псориаза). «Существовала острая потребность в вариантах лечения, предлагающих более высокий уровень эффективности для людей, живущих с псориазом от умеренной до тяжелой степени, многие из которых до сих пор не лечатся, получают недостаточное лечение или недовольны современными лекарствами. Мы очень рады, что теперь у нас есть первая пероральная терапия один раз в день, чтобы помочь людям с бляшечным псориазом и врачам, которые работают вместе для облегчения симптомов и улучшения состояния своего заболевания».

Bristol Myers Squibb благодарит пациентов и исследователей, участвующих в программе клинических испытаний POETYK PSO.

О программе клинических испытаний POETYK PSO

P r O грамм к E оценить эффективность и безопасность Sotyktu (деукравацитиниб), селективного ингибитора TYK 2 (POETYK) PSO-1 (NCT03624127) и ПО ЭТИК ПСО-2 (NCT03611751) были глобальные исследования фазы 3, предназначенные для оценки безопасности и эффективности Sotyktu по сравнению с плацебо и Otezla ^® (апремиласт) у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. Как POETYK PSO-1, в котором приняли участие 666 пациентов, так и POETYK PSO-2, в котором приняли участие 1020 пациентов, были многоцентровыми рандомизированными двойными слепыми исследованиями, в которых оценивали Sotyktu (6 мг один раз в день) по сравнению с плацебо и Otezla (30 мг). два раза в день). POETYK PSO-2 включал рандомизированный период отмены и повторного лечения после 24-й недели.

Совместными первичными конечными точками как POETYK PSO-1, так и POETYK PSO-2 были процент пациентов, достигших ответа по индексу площади и тяжести псориаза (PASI) 75, и тех, кто достиг 0 или 1 балла по статической общей оценке врача (sPGA) ( чистый/почти чистый) на 16 неделе по сравнению с плацебо. Ключевые вторичные конечные точки испытаний включали процент пациентов, достигших PASI 75 и sPGA 0/1 по сравнению с препаратом Отезла на 16-й неделе, и другие показатели, оценивающие Сотикту по сравнению с плацебо и Отезлой.

Как в клинических испытаниях, так и во временных точках значительно больше пациентов, получавших лечение препаратом Сотикту , достигли оценки 0/1 по шкале sPGA, ответа PASI 75 и ответа PASI 90. Ответы сохранялись в течение 52-й недели, так как 82% (187/228) пациентов, достигших PASI 75 с Sotyktu на 24-й неделе, сохранили свой ответ на 52-й неделе в POETYK PSO-1. В исследовании POETYK PSO-2 у 80% (119/148) пациентов, продолжавших принимать Сотикту , сохранялся ответ PASI 75 по сравнению с 31% (47/150) пациентов, которые были исключены из Сотыкту .

Эффективность конечных точек	ПОЭТИК ПСО-1			ПОЭТИК ПСО-2
Эффективность конечных точек	Сотыкту (n=332) н (%)	Отезла (п=168) н (%)	Плацебо (п=166) н (%)	Сотыкту (n=511) н (%)	Отезла (п=254) н (%)	Плацебо (п=255) н (%)
СПГА 0/1
Неделя 16	178 (53,6)	54 (32. 1) ^в	12 (7.2) ^{а, в}	253 (49,5)	86 (33,9) ^в	22 (8.6) ^а,в
Неделя 24	195 (58,7)	52 (31,0) ^в	—	251 (49,8) ^б	75 (29,5) ^в	—
ПАСИ 75
Неделя 16	194 (58,4)	59 (35. 1) ^в	21 (12,7) ^{а, в}	271 (53,0)	101 (39,8) ^д	24 (9.4) ^{а, в}
Неделя 24	230 (69,3)	64 (38,1) ^с	—	296 (58,7) ^б	96 (37,8) ^в	—
ПАСИ 90
Неделя 16	118 (35,5)	33 (19,6) ^д	7 (4. 2) ^в	138 (27,0)	46 (18.1) ^и	7 (2,7) ^в
Неделя 24	140 (42,2)	37 (22,0) ^в	—	164 (32,5) ^б	50 (19,7) ^в	—

Использовалось вменение нереспондентов (NRI); пациенты, прекратившие лечение или исследование до достижения конечной точки или у которых отсутствовали данные, считались не ответившими на лечение.

^и Совместная первичная конечная точка, сравнивающая Sotyktu и плацебо

^b n=504 с учетом пропущенных оценок из-за COVID-19пандемия

^c p ≤0,0001 для сравнения между Sotyktu и плацебо или Sotyktu и Otezla

^d p <0,001 для сравнения Сотыкту и Отезла

^e p <0,01 для сравнения между Сотыкту и Отезла

После 52-недельных исследований POETYK PSO-1 и POETYK PSO-2 пациенты могли участвовать в продолжающемся исследовании долгосрочного продления (LTE) POETYK PSO (NCT04036435) и получать открытое исследование Sotyktu по 6 мг один раз в день. В исследование LTE был включен 1221 пациент, который получил по крайней мере одну дозу Sotyktu . Эффективность анализировалась с использованием метода вменения правил неэффективности лечения (TFR), а также анализа чувствительности с использованием модифицированного вменения неответивших пациентов и анализа наблюдаемых результатов, которые использовались в аналогичных анализах с другими агентами.

В дополнение к POETYK PSO-1, POETYK PSO-2 и POETYK PSO-LTE компания Bristol Myers Squibb оценила Sotyktu в двух других исследованиях фазы 3 при псориазе: POETYK PSO-3 (NCT04167462) и POETYK PSO-4 (NCT03924427). .

О псориазе

Псориаз является широко распространенным хроническим системным иммуноопосредованным заболеванием, которое существенно ухудшает физическое здоровье пациентов, качество жизни и производительность труда. Псориаз является серьезной глобальной проблемой, по крайней мере 100 миллионов человек во всем мире страдают от той или иной формы заболевания, в том числе около 14 миллионов человек в Европе и около 7,5 миллионов человек в Соединенных Штатах. Почти четверть людей с псориазом имеют случаи, которые считаются умеренными или тяжелыми. до 90% пациентов с псориазом имеют вульгарный псориаз или бляшечный псориаз, который характеризуется отчетливыми круглыми или овальными бляшками, обычно покрытыми серебристо-белыми чешуйками. Несмотря на доступность эффективной системной терапии, многие пациенты со среднетяжелым и тяжелым псориазом остаются недостаточно или даже нелеченными и недовольны текущими методами лечения. Люди с псориазом сообщают о влиянии на их эмоциональное благополучие, напряжении как в личных, так и в профессиональных отношениях и вызывая снижение качества жизни. Псориаз связан с множественными сопутствующими заболеваниями, которые могут влиять на самочувствие пациентов, включая псориатический артрит, сердечно-сосудистые заболевания, метаболический синдром, ожирение, диабет, воспалительные заболевания кишечника и депрессию.

О Сотикту (деукравацитиниб)

Sotyktu (деукравацитиниб) — пероральный селективный аллостерический ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) с уникальным механизмом действия, представляющий новый класс малых молекул. Это первый селективный ингибитор TYK2 в клинических исследованиях множества иммуноопосредованных заболеваний. Ученые Bristol Myers Squibb разработали Sotyktu для избирательного воздействия на TYK2, тем самым подавляя передачу сигналов интерлейкина (IL)-23, IL-12 и интерферонов типа 1 (IFN), ключевых цитокинов, участвующих в патогенезе множественных иммуноопосредованных заболеваний. Sotyktu достигает высокой степени селективности за счет связывания с регуляторным доменом TYK2, что приводит к аллостерическому ингибированию TYK2 и его нижележащих функций. Sotyktu селективно ингибирует TYK2 в физиологически значимых концентрациях. В терапевтических дозах Sotyktu не ингибирует JAK1, JAK2 или JAK3.

Bristol Myers Squibb: новаторские пути в области иммунологии для изменения жизни пациентов

Bristol Myers Squibb вдохновлен единым видением — изменить жизнь пациентов с помощью науки. Для людей, живущих с иммуноопосредованными заболеваниями, изнурительная реальность постоянных хронических симптомов и прогрессирования заболевания может сказаться на их физическом, эмоциональном и социальном благополучии, делая простые задачи и повседневную жизнь проблемой. Руководствуясь нашим глубоким пониманием иммунной системы, основанным на более чем 20-летнем опыте, и нашей страстью помогать пациентам, компания продолжает развивать новаторскую науку с целью предоставления значимых решений, отвечающих неудовлетворенным потребностям в ревматологии, гастроэнтерологии, дерматологии и неврологии. . Мы следуем научным данным, стремясь адаптировать методы лечения к индивидуальным потребностям, улучшать результаты и расширять возможности лечения, работая над выявлением механизмов, которые могут обеспечить долгосрочную ремиссию — и, возможно, даже излечение — в будущем. Выстраивая партнерские отношения с исследователями, пациентами и лицами, осуществляющими уход, для предоставления инновационных методов лечения, Bristol Myers Squibb стремится поднять уход за пациентами до новых стандартов и выполнить самое главное — обещание лучшей жизни.

Полная европейская сводка характеристик продукта Sotyktu доступна на веб-сайте EMA по адресу www. ema.europa.eu

ПОКАЗАНИЯ СОТЫКТУ США

SOTYKTU™ (деукравацитиниб) показан для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых, которым показана системная терапия или фототерапия.

Ограничения использования:

СОТИКТУ не рекомендуется использовать в сочетании с другими сильнодействующими иммунодепрессантами.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

SOTYKTU противопоказан пациентам с реакцией гиперчувствительности на деукравацитиниб или любое из вспомогательных веществ в SOTYKTU в анамнезе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Гиперчувствительность: Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек. Если возникает клинически значимая реакция гиперчувствительности, начните соответствующую терапию и прекратите прием Сотикту.

Инфекции: SOTYKTU может увеличить риск инфекций. Сообщалось о серьезных инфекциях у пациентов с псориазом, получавших СОТИКТУ. Наиболее распространенные серьезные инфекции, о которых сообщалось в SOTYKTU, включали пневмонию и COVID-19. Избегайте использования SOTYKTU у пациентов с активной или серьезной инфекцией. Рассмотрите риски и преимущества лечения до начала СОТИКТУ у пациентов:

с хронической или рецидивирующей инфекцией
которые были подвержены туберкулезу
с историей серьезной или оппортунистической инфекции
с основными условиями, которые могут предрасполагать их к инфекции.

Внимательно следить за пациентами для развития признаков и симптомов инфекции во время и после лечения. Пациенту, у которого во время лечения развилась новая инфекция, следует провести оперативное и полное диагностическое обследование, начать соответствующую противомикробную терапию и находиться под тщательным наблюдением. Прервите SOTYKTU, если у пациента разовьется серьезная инфекция. Не возобновляйте прием СОТИКТУ до тех пор, пока инфекция не пройдет или не будет проведено адекватное лечение.

Вирусная реактивация

Реактивация вируса герпеса (например, опоясывающего герпеса, простого герпеса) была зарегистрирована в клинических исследованиях с СОТИКТУ. Через 16 недель инфекции простого герпеса были зарегистрированы у 17 пациентов (6,8 на 100 пациенто-лет), получавших СОТИКТУ, и у 1 пациента (0,8 на 100 пациенто-лет), получавших плацебо. Сообщалось о мультидерматомном опоясывающем герпесе у иммунокомпетентного пациента. Во время PSO-1, PSO-2 и открытого расширенного исследования большинство пациентов, сообщивших о случаях опоясывающего герпеса на фоне приема СОТИКТУ, были моложе 50 лет. Влияние СОТИКТУ на реактивацию хронического вирусного гепатита неизвестно. Рассмотрите возможность проведения скрининга вирусных гепатитов и мониторинга реактивации в соответствии с клиническими рекомендациями до начала и во время терапии препаратом СОТИКТ. При появлении признаков реактивации обратитесь к специалисту по гепатитам. СОТИКТУ не рекомендуется применять у пациентов с активным гепатитом В или гепатитом С.

Туберкулез (ТБ): В ходе клинических испытаний у 4 пациентов с латентным ТБ, получавших лечение SOTYKTU и соответствующую профилактику ТБ, ни у одного из пациентов не развился активный ТБ (в течение среднего периода наблюдения 34 недели). У одного пациента, у которого не было латентного ТБ, развился активный ТБ после 54-недельного курса СОТИКТУ. Перед началом лечения препаратом SOTYKTU обследуйте пациентов на наличие латентной и активной формы туберкулеза. Не назначайте СОТИКТУ пациентам с активным туберкулезом. Начать лечение латентного туберкулеза до введения SOTYKTU. Рассмотрите противотуберкулезную терапию до начала SOTYKTU у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, у которых не может быть подтвержден адекватный курс лечения. Мониторинг пациентов для признаков и симптомов активного туберкулеза во время лечения.

Злокачественные новообразования, включая лимфомы: Злокачественные новообразования, включая лимфомы, наблюдались в клинических исследованиях с SOTYKTU. Рассмотрите преимущества и риски для отдельного пациента до начала или продолжения терапии с помощью SOTYKTU, особенно у пациентов с известным злокачественным новообразованием (кроме успешно вылеченного немеланомного рака кожи) и у пациентов, у которых развилось злокачественное новообразование во время лечения с помощью SOTYKTU.

Рабдомиолиз и повышенный уровень КФК: Лечение SOTYKTU ассоциировалось с повышенной частотой бессимптомного повышения уровня креатинфосфокиназы (КФК) и рабдомиолиза по сравнению с плацебо.

Прекратите лечение СОТИКТУ, если наблюдается заметное повышение уровня КФК или диагностирована или подозревается миопатия. Попросите пациентов незамедлительно сообщать о необъяснимой мышечной боли, нежности или слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

Лабораторные нарушения: Лечение SOTYKTU было связано с повышением уровня триглицеридов. Периодически оценивайте триглицериды сыворотки в соответствии с клиническими рекомендациями во время лечения. Лечение SOTYKTU ассоциировалось с увеличением частоты повышения ферментов печени по сравнению с плацебо. Оцените ферменты печени в начале исследования и впоследствии у пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями печени в соответствии с рутинным лечением. Если происходит связанное с лечением повышение активности печеночных ферментов и есть подозрение на лекарственное поражение печени, лечение СОТИКТУ следует прервать до тех пор, пока не будет исключен диагноз поражения печени.

Прививки: Перед началом терапии препаратом SOTYKTU рассмотрите возможность завершения всех соответствующих возрасту прививок в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации, включая профилактическую вакцинацию против опоясывающего герпеса. Избегайте использования живых вакцин у пациентов, получающих СОТИКТУ. Реакция на живые или неживые вакцины не оценивалась.

Потенциальные риски, связанные с ингибированием JAK: Неизвестно, может ли ингибирование тирозинкиназы 2 (TYK2) быть связано с наблюдаемыми или потенциальными побочными реакциями ингибирования янус-киназы (JAK). В крупном рандомизированном постмаркетинговом исследовании безопасности ингибитора JAK при ревматоидном артрите (РА) у пациентов в возрасте 50 лет и старше, по крайней мере, с одним фактором сердечно-сосудистого риска были выявлены более высокие показатели смертности от всех причин, включая внезапную сердечно-сосудистую смерть, серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, общий тромбоз, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия и злокачественные новообразования (за исключением немеланомного рака кожи) наблюдались у пациентов, получавших ингибитор JAK, по сравнению с пациентами, получавшими блокаторы ФНО. SOTYKTU не одобрен для использования в РА.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Наиболее частые побочные реакции (≥1% пациентов, принимавших СОТИКТУ, и чаще, чем при применении плацебо) включают инфекции верхних дыхательных путей, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, простой герпес, язвы во рту, фолликулит и акне.

КОНКРЕТНЫЕ НАСЕЛЕНИЯ

Беременность: Имеющихся данных из отчетов о случаях применения СОТИКТУ во время беременности недостаточно для оценки связанного с приемом препарата риска серьезных врожденных дефектов, выкидышей или неблагоприятных исходов для матери или плода. Сообщайте о беременности по линии сообщения о нежелательных явлениях компании Bristol-Myers Squibb по телефону 1-800-721-5072.

Лактация: Нет данных о присутствии SOTYKTU в грудном молоке, влиянии на грудного ребенка или влиянии на выработку молока. SOTYKTU присутствует в молоке крыс. Если лекарство присутствует в молоке животных, вполне вероятно, что оно будет присутствовать и в грудном молоке. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в СОТИКТУ и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями СОТИКТУ для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или сопутствующим заболеванием матери.

Печеночная недостаточность: SOTYKTU не рекомендуется использовать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

SOTYKTU выпускается в таблетках по 6 мг.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полной информацией о назначении лекарств США, включая Руководство по лекарствам, для SOTYKTU.

О компании Bristol Myers Squibb

Bristol Myers Squibb — глобальная биофармацевтическая компания, миссия которой — открывать, разрабатывать и поставлять инновационные лекарства, помогающие пациентам победить серьезные заболевания. Для получения дополнительной информации о Bristol Myers Squibb посетите нас на BMS.com или подпишитесь на LinkedIn, Twitter, YouTube, Facebook и Instagram.

Otezla ^® (апремиласт) является зарегистрированной торговой маркой Amgen Inc.

Предостережение относительно прогнозных заявлений

Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления» по смыслу Закона о реформе судебного разбирательства по частным ценным бумагам от 1995 года в отношении, среди прочего, исследований, разработок и коммерциализации фармацевтической продукции. Все заявления, которые не являются заявлениями об исторических фактах, являются или могут считаться прогнозными заявлениями. Такие прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях и прогнозах относительно наших будущих финансовых результатов, целей, планов и задач и связаны с неотъемлемыми рисками, предположениями и неопределенностями, включая внутренние или внешние факторы, которые могут задержать, отклонить или изменить любой из них в следующем несколько лет, которые трудно предсказать, могут быть вне нашего контроля и могут привести к тому, что наши будущие финансовые результаты, цели, планы и задачи будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в заявлениях. Эти риски, допущения, неопределенности и другие факторы включают, среди прочего,
, что результаты переговоров о ценах и возмещении расходов в отдельных странах Европы могут задержать или ограничить коммерческий потенциал Сотикту (деукравацитиниба) для показаний, описанных в этом выпуске, что любые разрешения на продажу могут иметь значительные ограничения на их использование, что дальнейшее одобрение такой продукт-кандидат для такого показания, описанного в этом выпуске, может зависеть от проверки и описания клинической пользы в подтверждающих испытаниях, а также от того, будет ли такой продукт-кандидат для такого показания, описанного в этом выпуске, коммерчески успешным.