Для чего используется сетка кладочная: Где применить кладочную сетку?

Содержание

Отличие кладочной сетки от арматурной: как правильно выбрать

Наша компания производит сетку кладочную по ГОСТу по ГОСТу 23279-2012. Данные виды металлопроката используются для укрепления кладки при возведении стен, пола и фундамента зданий, строительства дорог, возведения ограждений и других работ. Арматурная сделана из кусков арматуры, сваренных между собой и представляет собой прямоугольные полотнища. Кладочная сделана из проволоки в рулонах.

Назначение сеток

Сетка кладочная металлическая применяется для укрепления стен, полов, армирования ЖБИ, изготовления клеток и вольеров для животных, возведения ограждений и заборов, для теплоизоляции промышленного оборудования, ремонта железнодорожного полотна.

Арматурные сетки используются для производства металлических изделий, которые отличаются особой прочностью — каркасов колонн, ограждений, а также для укрепления дорожного полотна, армирование железобетонных конструкций, в том числе при возведении монолитных зданий, перекрытий и фундаментов.

Области применения сетки кладочной и арматурной сварной в целом похожи, но так как арматурная более прочная, поэтому предпочтительнее выбирать именно ее, где требуется получить более прочную конструкцию. Как изготавливается кладочная и металлическая сетка

Сетка арматурная изготавливается из рифленой проволоки с маркировкой ВР-1 или арматуры методом контактной точечной сварки на специальных станках, благодаря чему получается прочное соединение.

При изготовлении кладочной сетки низкоуглеродистую холоднокатаную стальную проволоку сваривают перпендикулярно под прямым углом контактной сваркой на пересечениях.

Где можно заказать кладочную или арматурную сетку?

Если вы хотите купить сетку кладочную от производителя, обращайтесь в нашу компанию, и мы предложим выгодные цены. Мы изготавливаем и продаем металлопрокат с 2004 года в розницу и оптом, с доставкой в любой регион. Гарантируем высокое качество металлопроката, так как изготавливаем все изделия по ГОСТу. Позвоните или оформите заявку — ответим на вопросы, поможем быстро оформить заказ.

Заказать продукцию «ЗМИ Орион»:

Арматурная сетка
Гнутые элементы
Проволока вязальная
Сетка дорожная
Сетка кладочная
Объемные арматурные каркасы
Каркасы для буронабивных свай
Треугольный арматурный каркас
Сетка рабица
Сетка штукатурная ЦПВС
Арматура стеклопластиковая
Плоский арматурный каркас

Сетка кладочная цена от 60 руб.

В современном строительстве актуален вопрос об энергоэффективности зданий. Для решения этой задачи создали множество пористых стеновых материалов: пеноблоки, керамзитобетон, пористый кирпич и другие. Они отличаются низкой теплопроводностью и отлично подходят для стен. Их недостаток — малая прочность на сжатие. Это накладывает определенные условия и ограничения по строительству несущих стен в высоту. Для усиления и придания большей прочности кладке между ее рядами прокладывается стеклопластиковая или композитная сетка. Она подходит для блоков из пенобетона и обычного кирпича. Изготавливается из оцинкованных металлических или композитных стержней круглого сечения, которые пересекаются под определенным углом и скреплены в местах пересечения. Фасовка бывает в рулонах или картах. В зависимости от размера ячеек выделяют полотна с мелкими и крупными звеньями.

Кладочная сварная сетка в отличие от рабицы — это изделия, имеющие определенное применение. Ее основное предназначение — укрепление кладки из кирпича и бетонных блоков, асфальта, пола. Также сетка используется для укрепления железобетонных изделий и арочных конструкций, возведении ограждений, сооружения клеток, разделении строительных сыпучих материалов, заливке фундаментов и перекрытий, кладке плитки из разных материалов, и для штукатурных работ.

Преимущества сетки кладочной

Удобна в монтаже и транспортировке.

Небольшой удельный вес.

Выдерживает длительные нагрузки от веса стены.

Прочность на продольный разрыв.

Хорошее сцепление с раствором.

Стеклопластиковые сетки не образуют «мостиков холода».

Высокая коррозионная стойкость.

Почему нас выбирают профессиональные строители?

Наша компания создала сайт, чтобы сделать покупку еще более удобной. Вы можете сделать заказ как онлайн (оставив заявку через сайт) так и по телефону. Наши менеджеры оперативно свяжутся с вами, уточнят информацию по заказу и ответят на все интересующие вас вопросы. Мы работаем только с проверенными производителями и не сомневаемся в качестве поставляемой продукции. Для постоянных клиентов предусмотрены скидки. Мы ценим ваше время, поэтому служба доставки своевременно организует подвоз по Нижнему Новгороду и области. По договоренности подвезем товар даже в ночное время. Оплата возможна любыми доступными способами: наличным и безналичным расчетом. Ответственные грузчики доставят купленный товар прямо до дверей квартиры. Мы работаем с профессиональными строителями и частными лицами. На складе всегда есть полный ассортимент товара. Цены самые доступные на строительном рынке.

Советы мастера

Сетка кладочная используется для армирования стены не наугад, а в определенных местах согласно инженерным расчетам. В самом начале строительства стены ее укладывают на первом ряду кладки. Обязательно армируются все длинные стены, чтобы усилить их сопротивление ветровым нагрузкам. Сетку обязательно укладывают под широкие оконные проемы, а также в точках опоры перемычек над дверными и оконными проемами.

Трансвагинальная сетка | Для чего используется трансвагинальная сетка?

Трансвагинальная сетка представляет собой сетчатое медицинское устройство, которое врачи используют для восстановления ослабленных или поврежденных тканей мочевого пузыря или таза у женщин. Слово «трансвагинальный» относится к хирургической технике, которую врачи используют для имплантации сетки через влагалище.

Производители обычно изготавливают эти сетки из пластика, называемого полипропиленом, хотя в некоторых сетках могут использоваться ткани животных. Хирурги используют этот тип хирургической сетки для постоянной фиксации пролапса тазовых органов (ПТО) и стрессового недержания мочи (СНМ).

Трансвагинальные сетчатые изделия произошли от хирургической сетки, первоначально использовавшейся в 1950-х годах для пластики брюшных грыж. Хирурги начали использовать абдоминальную сетку для восстановления пролапса простаты в 1970-х годах. К 1990-м годам гинекологи использовали сетку для хирургического лечения СНМ и трансвагинальной пластики ПТО.

Производители медицинского оборудования заметили клиническую практику и отреагировали созданием сетчатых изделий, специально предназначенных для лечения СНМ и восстановления пролапса простаты. FDA одобрило первую сетку для SUI в 1996 и первая сетка для POP в 2002 году.

«Это инертный материал, который используется в самых разных ситуациях, например, у мужчин при грыжах», — д-р Гопал Х. Бадлани, профессор и заместитель председателя урологии в Медицинской школе Уэйк Форест. , — рассказал изданию Drugwatch. «Общие хирурги используют его при пластике грыж брюшной стенки. Гинекологи и урологи используют его абдоминально, поэтому один и тот же продукт используется в разных местах. Но именно вагинальный доступ вызывает проблемы с точки зрения того, как его разместить, и, конечно, он не заживает, поэтому вы знаете технику рассечения вагинальных лоскутов или стенки влагалища, то, как вы отделяете и вставляете сетку. огромная разница. Даже размер разреза имеет огромное значение».

По данным FDA, в 2010 году врачи провели около 260 000 операций по поводу недержания мочи с использованием сетки. По данным агентства, эти операции проходят через год после операции у 70-80 процентов женщин.

В 2010 г. врачи в США провели около 300 000 операций по поводу простатита. На пике использования синтетических сеток в 2006 г. сетка использовалась в трети всех операций по поводу простатита. После того, как FDA начало выпускать предупреждения об осложнениях в 2008 и 2011 годах, использование синтетических сеток сократилось, сообщила MD Edge доктор Шерил Б. Иглесиа.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сосредоточило свои регулирующие усилия на трансвагинальной сетке для ПОЗ, процедуре, которую агентство считает более рискованной. В 2016 году он классифицировал сетку для POP как устройство с высоким риском III класса.

Затем, в апреле 2019 года, FDA приказало производителям прекратить продажу всех оставшихся хирургических сетчатых изделий, предназначенных для трансвагинальной пластики пролапса тазовых органов. Агентство заявило, что не нашло достаточных доказательств того, что вероятные преимущества этих устройств перевешивают вероятные риски.

Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) потребовало от производителей изъять с рынка сетку для ПОЗ, ни один производитель не отозвал устройство с трансвагинальной сеткой с тех пор, как компания Boston Scientific отозвала слинг ProteGen в 1999 году. используется только для уретры и не применяется к сетке, размещенной в брюшной полости с использованием роботизированного подхода, сказал Бадлани, который является директором женского отдела общественного здравоохранения в Уэйк Форест.

«Таким образом, это было конкретно связано с наборами, произведенными определенными компаниями, которые были проданы, и был уровень осложнений, связанных с сеткой, которая вызвала это предупреждение FDA», — сказал он.

Тысячи женщин подали иски против производителей сеток, утверждая, что устройства вызвали серьезные осложнения. На данный момент несколько компаний-производителей устройств, в том числе Johnson & Johnson и Boston Scientific, согласились заплатить около 8 миллиардов долларов за урегулирование более 100 000 претензий, сообщает The New York Times.

Пациенты, утверждающие, что устройство нанесло им вред, требуют запретить все трансвагинальные сетчатые устройства. Профессиональные организации, такие как Американское урогинекологическое общество, продолжают поддерживать тазовую сетку как вариант лечения.

«Использование сетки при вагинальном доступе остается спорным, поскольку некоторые одобряют его из-за его результатов, а другие категорически против из-за этих специфических осложнений, связанных с использованием сетки», — сказал Бадлани. «В моей практике часто используется сетка. У меня есть двое коллег в том же подразделении, которые не верят в использование сетки, поэтому они почти не используют ее вагинально».

Информация о судебном процессе

Более 108 000 судебных исков утверждали, что трансвагинальная сетка вызывает осложнения, включая боль, кровотечение, инфекцию, перфорацию органов и аутоиммунные проблемы.

Посмотреть судебные иски

Использование трансвагинальной сетки при недержании или пролапсе

Врачи используют трансвагинальную сетку при симптоматическом пролапсе тазовых органов или стрессовом недержании мочи. Симптоматическое относится к больным, испытывающим боль, дискомфорт или другие неприятные симптомы.

Некоторые пациенты бессимптомны и могут не нуждаться в лечении, или консервативное лечение может принести облегчение. Но когда консервативные методы, такие как наблюдение, реабилитация тазового дна или пессарии, не работают, врачи могут порекомендовать операцию с сеткой.

Пролапс тазовых органов

Пролапс тазовых органов происходит, когда органы провисают или выпадают во влагалищный канал из-за слабости тазовых мышц. Трансвагинальная сетка служит гамаком под органами, удерживая их. Обычно в пролапс вовлекаются мочевой пузырь, матка, прямая кишка или кишечник. Мочевой пузырь является наиболее часто поражаемым органом.

В зависимости от затронутых органов хирурги могут поместить кусок сетки на переднюю, заднюю или верхнюю стенку влагалища. Тип используемой сетки также различается по форме и размеру. Этот тип операции обычно выполняется трансвагинально.

Другой тип пролапса называется пролапсом свода влагалища. Состояние чаще всего возникает после гистерэктомии. Влагалище спадается само по себе из-за удаления матки. Хирурги имплантируют сетку в верхнюю часть влагалища и вшивают ее в соединительную ткань, чтобы удерживать влагалище на месте.

Врачи могут иногда называть трансвагинальную сетку, которая восстанавливает ПОЗ, синтетической сеткой, трансплантатом, пластырем, биосеткой или вагинальной поддерживающей системой.

Стрессовое недержание мочи

Стрессовое недержание мочи возникает, когда моча подтекает из мочевого пузыря в моменты повышенной физической активности, что увеличивает давление на мочевой пузырь. Сетка поддерживает уретру, когда мышцы таза ослабевают.

Хирургическое лечение СНМ с помощью сетки, также называемой слингом мочевого пузыря или вагинальной лентой, является наиболее распространенным типом операции, используемой для исправления состояния. Врачи используют трансвагинальное размещение слингов мочевого пузыря, потому что это минимально инвазивно, а разрезы небольшие.

Типы сеток, производители и бренды

FDA разделяет сетки на четыре категории для гинекологического использования в зависимости от того, как сетка реагирует внутри тела.

Четыре категории включают в себя:

Нерассасывающийся синтетический материал: Нерассасывающиеся синтетические сетки изготавливаются из синтетических материалов, таких как пластик или полиэстер. Большинство сетчатых устройств изготавливаются из полипропилена.
Рассасывающийся синтетический материал: Тело впитывает рассасывающуюся синтетическую сетку, и в месте имплантации разрастается ткань. Это помогает укрепить связки в области таза.
Биологический: Биологические сетки — это натуральные продукты, полученные из тканей животных, которые были продезинфицированы. Эти продукты со временем разлагаются и обычно изготавливаются из коровьей (бычьей) или свиной (свиной) ткани.
Композитный: Композитная сетка изготавливается из комбинации нерассасывающейся синтетической, рассасывающейся синтетической или биологической сетки.

Хирурги, использующие трансвагинальную сетку, обычно предпочитают нерассасывающуюся синтетическую сетку, поскольку она лучше взаимодействует с соединительной тканью, увеличивая восстановительную способность. Нерассасывающиеся имплантаты также имеют более низкий уровень инфицирования, чем рассасывающиеся имплантаты. Однако все имплантаты имеют риск эрозии и других осложнений.

В свое время несколько компаний производили трансвагинальную сетку для пластики ПОЗ. Поскольку в 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США реклассифицировало сетку POP и потребовало дополнительных исследований безопасности, многие компании прекратили ее производство.

До того, как в апреле 2019 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) запретило продажу всех оставшихся сеток для POP, последними тремя хирургическими сетками для лечения пролапса переднего отдела были система поддержки влагалища Uphold LITE от Boston Scientific, система восстановления мягких тканей Xenform от Boston Scientific и Restorelle DirectFix Anterior от Coloplast.

«В настоящее время нет набора для пластики переднего отдела влагалища, — сказал Бадлани. «Конечно, свободная сетка доступна, если человек решит использовать свободную сетку вместе с другими методами привязки».

Примеры брендов сетки:

Джонсон и Джонсон / Этикон

Система восстановления тазового дна Gynecare Prosima
Набор Gynecare Prolift
Gynecare TVT Secur
Набор Gynecare Prolift + M

CR Бард

Авульта Соло
Авульта Плюс
Выравнивание системы поддержки уретры
Системы поддержки Pelvace
Uretex Системы поддержки уретры

Эндо / Американские медицинские системы

Перигей
Интексен
ИнтеПро
Стропы MiniArc
Био дуговые стропы
Стропы Monarc

Бостонский научный

Комплект для ремонта тазового дна Pinnacle
Система поддержки влагалища Uphold
Преимущество
Стропы Obtryx

Колопласт

Минилента
Слинг трансобтуратора Aris
Омнисур
Новасилк слинг

Mentor

ObTape

Мадрис Томес, генеральный директор Device Events |
0:56
Существуют ли сетки некоторых марок, которые вызывают больше проблем, чем другие?

Мадрис Томес, основатель Device Events, рассказывает, какие марки сетки вызывают больше проблем, чем другие.

Осложнения и ревизионная хирургия

Хотя трансвагинальная хирургия сетки менее инвазивна, чем более традиционные методы лечения пролапса простаты и СНМ, она также сопряжена с более высоким уровнем осложнений. В 2011 г. FDA сообщило, что с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2010 г. оно получило 2874 сообщения о травмах, смерти, неисправностях и других осложнениях, связанных с трансвагинальной сеткой.0003

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало от производителей трансвагинальной сетки для ПОЗ провести исследования ее эффективности и безопасности по сравнению с восстановлением нативными тканями. В июне 2022 года Boston Scientific опубликовала свои результаты в области акушерства и гинекологии.

Исследователи обнаружили, что «трансвагинальная пластика сеткой для лечения переднего и/или апикального вагинального пролапса не превосходит пластику нативными тканями через 36 месяцев». Они также обнаружили, что трансвагинальная сетка так же безопасна, как и восстановление нативной ткани, «в отношении серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством и/или серьезной процедурой».

«FDA определило, что (1) серьезные нежелательные явления НЕ редки, вопреки тому, что было заявлено в [Уведомлении общественного здравоохранения] от 2008 г., и (2) трансвагинальное введение сетки при восстановлении ПОЗ НЕ дает убедительного улучшения клинических исходов по сравнению с традиционными неинвазивными методами. ремонт сетки».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) провело систематический обзор научной литературы, чтобы узнать больше о безопасности и эффективности использования хирургической сетки для трансвагинальной пластики пролапса простаты и СНМ.

«FDA определило, что (1) серьезные нежелательные явления НЕ редки, вопреки тому, что было указано в [Уведомлении о состоянии здоровья пациента] 2008 г. , и (2) трансвагинальное введение сетки при пластике ПОЗ НЕ дает окончательного улучшения клинических результатов по сравнению с традиционными неинвазивными методами. восстановление сетки», — говорится в отчете агентства за 2011 год о безопасности и эффективности трансвагинального введения при пролапсе тазовых органов.

По словам генерального директора Device Events Мадриса Томеса, по состоянию на 31 января 2019 года агентство получило 69 000 отчетов о нежелательных явлениях в отношении сетчатых продуктов POP. Из отчетов 64 600 ссылались на травмы, а 393 пациента умерли.

К осложнениям трансвагинальной сетки относятся:

Кровотечение
Инфекция
Сетка эрозионная
Повреждение нерва
Нервно-мышечные проблемы
Перфорация органов
Боль
Болезненный половой акт
Вагинальные рубцы
Сужение влагалища (через рубцовую ткань)

Исследователи пытались определить, как часто трансвагинальные сетчатые имплантаты вызывают серьезные осложнения, но исследования дали разные результаты. Дмитрий Барский и Д.Ю. Дэн провел обзор современной литературы и обнаружил, что частота осложнений, связанных с сеткой, составляет от 15 до 25 процентов, согласно их статье, опубликованной в 2015 году в BioMed Research International.

Обнажение влагалища является наиболее распространенным осложнением, связанным с использованием сетки, требующим повторной операции по удалению части сетки, сказал Бадлани. По данным FDA, также известное как эрозия, экструзия или выпячивание, это осложнение возникает, когда сетка изнашивается через ткань и становится видимой во влагалище. Менее распространенные осложнения связаны с попаданием сетки в мочевой пузырь, уретру или прямую кишку, в зависимости от того, где находится сетка.

По данным FDA, эрозия вагинальной сетки может потребовать нескольких операций для исправления и может привести к постоянной боли после удаления сетки.

«Более половины женщин, у которых возникла эрозия из-за нерассасывающейся синтетической сетки, нуждались в хирургическом иссечении в операционной. Некоторым женщинам потребовалось от двух до трех дополнительных операций», — сообщило агентство со ссылкой на обзор литературы, в котором были выявлены проблемы с безопасностью трансвагинальной хирургической сетки для пластики пролапса.

Бадлани сказал, что его практика сместилась в сторону лечения осложнений с использованием сетки, а не к первичному восстановлению сетки. Он сказал, что вылечил сотни пациентов, которые обращались к нему с осложнениями, связанными с сеткой, установленной другими хирургами. По его оценкам, он проводит примерно 20 операций в год, связанных с удалением сетки или осложнениями, связанными с ней, а подразделение, которым он руководит, занимается от 50 до 60 случаев, связанных с сеткой, в год.

Насколько эти осложнения мешают повседневной жизни женщины, зависит от ее возраста и от того, ведет ли она половую жизнь, сказал Бадлани. Например, вагинальный половой акт может стать болезненным и/или невозможным как из-за дискомфорта партнера, так и из-за дискомфорта пациентки.

«Это влияет на качество их жизни, и, конечно же, им необходимо пройти вторичную процедуру, так что это увеличивает стоимость лечения», — сказал Бадлани.

Узнайте больше о судебных процессах, связанных с трансвагинальной сеткой

Осложнения, связанные с использованием сетки, могут имитировать интерстициальный цистит

Осложнения, связанные с операцией с использованием сетки, могут имитировать болезненное состояние мочевого пузыря, называемое интерстициальным циститом. Например, такие симптомы интерстициального цистита, как болезненный секс, тазовая боль, боль в мышцах тазового дна, неотложные позывы к мочеиспусканию и дискомфорт в животе, также могут быть вызваны проблемной сеткой.

Лечение интерстициального цистита сильно отличается от лечения осложнений после простатита. Лечение ИЦ обычно включает прием перорального препарата под названием Эльмирон для снятия боли и дискомфорта. Но большинству людей приходится принимать его годами, и исследования показывают, что длительное использование может вызвать необратимые проблемы со зрением.

Напротив, боль, вызванная проблемной сеткой, требует удаления сетки.

Пациенты с диагнозом ИЦ после имплантации сетки могут избежать ненужного лечения ИЦ, попросив своего врача исключить сетку как причину тазовой боли или проблем с мочевым пузырем.

Информация о судебном процессе

Люди, у которых развились постоянные проблемы со зрением после приема Эльмирона, подают иски. Читайте о том, как вы можете претендовать на иск.

Просмотреть судебные иски

Альтернативы

Некоторые врачи могут попробовать нехирургические, консервативные методы лечения пролапса или СНМ до проведения операции или когда операция невозможна.

Лечение без использования сетки включает:

Пессарии: Пессарий — это небольшое пластиковое устройство, вводимое во влагалище для поддержки органов и мочевого пузыря. Врачи учат женщин вставлять пессарий. Эти устройства обычно изготавливаются из инертного пластика или силикона.
Терапия тазового дна: В дополнение к упражнениям Кегеля физиотерапия тазового дна может укрепить мышцы таза и улучшить симптомы пролапса или стрессового недержания мочи в легких случаях.

Синтетическая сетка в сравнении с восстановлением натуральными тканями

Хирурги начали использовать сетку для устранения пролапса и лечения недержания мочи из-за высокой частоты неудач при восстановлении натуральными тканями. По словам Бадлани, длительность успеха и снижение частоты рецидивов являются двумя основными преимуществами использования трансвагинальной сетки.

«Вы можете использовать свои собственные ткани для восстановления, но вы, вероятно, потерпите неудачу примерно в 30 процентах случаев при пролапсе и в 40-50 процентах случаев при операции по поводу недержания, если вы будете использовать свои собственные ткани, потому что наука… и у нас есть несколько научных статей — [показывается], что ваша ткань нездорова и скоро разрушится», — сказал Бадлани. «Поэтому, если я возьму ту же дефектную ткань и восстановлю ее, скорее всего, это не удастся. Таким образом, альтернативой является использование сетки, когда риск осложнений находится в диапазоне от 3 до 10 процентов».

Но сбой имеет разные последствия в случаях без сетки и в случае с сеткой, сказал Бадлани.

«При осложнениях, связанных с сеткой, вам почти всегда приходится делать вторую операцию, чтобы справиться с осложнением, тогда как при неудачной операции по поводу пролапса женщина может решить жить с пролапсом и не делать вторую операцию, даже если процедура не удалась», — Бадлани. сказал.

Врачи и их пациенты также должны взвесить преимущества и риски проведения вагинальной операции. По словам Бадлани, среди преимуществ вагинального размещения сетки — снижение заболеваемости по сравнению с традиционной хирургией и тот факт, что это амбулаторная операция.

«Вагинальная хирургия намного менее болезненна по сравнению с абдоминальной хирургией. Даже с роботом требуется более высокая анестезия и все такое, поэтому легко сказать, что всех можно починить. Но если вы возьмете 80-летнюю женщину, которую мне нужно усыпить, и сделаете это с помощью робота и живота, она подвергается большему риску, чем вагинальное вмешательство, которое является дневной операцией», — сказал Бадлани.

Споры в СМИ и исследованиях

В декабре 2017 года обзор, опубликованный в BMJ Open, показал, что 61 производитель продавал сетчатые имплантаты без клинических испытаний. Авторы обзора заявили, что доказательства безопасности и эффективности были слабыми.

Согласно обзору, производители смогли вывести свои устройства на рынок, используя процесс FDA, называемый процессом 510(k). 510(k) позволяет производителям продавать продукты, если их устройство «существенно эквивалентно» существующему устройству.

В случае с трансвагинальной сеткой большинство устройств были допущены к продаже на основе двух устройств: Mersilene Mesh от Ethicon и ProteGen Sling от Boston Scientific, продукт, который был отозван в 1999 году из соображений безопасности.

Также в декабре 2017 года расследование BBC Panorama показало, что подразделение Johnson & Johnson Ethicon не смогло должным образом предупредить врачей о рисках трансвагинальной сетки в Великобритании и неадекватно протестировало свои устройства перед их продажей.

«В расследовании [BBC Panorama] также утверждалось, что Ethicon выпустила сетчатый имплантат — имплантат TVT-Secur — после его тестирования только на 31 женщине в течение пяти недель и на овцах».

«В расследовании также утверждалось, что Ethicon запустила продукт сетчатого имплантата — имплантат TVT-Secur — после его тестирования только на 31 женщине в течение пяти недель и на овцах», — написала Guardian о расследовании. «Он был отозван в 2012 году после шести лет на рынке».

В отчете 60 Minutes за май 2018 года было показано, что Boston Scientific использовала непроверенный контрафактный пластик в своих сетчатых продуктах. В 2005 году поставщик пластика для Boston Scientific, компания Chevron Phillips, заявила, что больше не будет поставлять материал для изготовления сетки.

Chevron Phillips сообщила Boston Scientific, что Marlex не предназначена для «постоянной имплантации в человеческое тело». Он сказал производителю устройств: «Мы просто не заинтересованы в этом бизнесе любой ценой».

Компания Boston Scientific хотела продолжать производство своего прибыльного продукта. Итак, компания нашла контрафактного поставщика Marlex в Китае. Но, китайский пластик уступал настоящему пластику Marlex. Эксперты рассказали 60 Minutes, что сетка из этого пластика прослужит всего несколько месяцев.

В начале 2019 года компания Boston Scientific высказала свое мнение по поводу разногласий по поводу своей продукции.

«Наша сетчатая продукция соответствует строгим внутренним стандартам безопасности, а также стандартам FDA и других регулирующих органов, а также международным стандартам», — говорится на сайте компании.

Используется ли сетка в хирургии пролапса?

Выслушав показания пациентов и изучив данные производителей о безопасности и эффективности, FDA в апреле 2019 года решило, что сетчатые продукты для ПОЗ «не имеют разумных гарантий безопасности и эффективности».

Несмотря на то, что в Соединенных Штатах нет одобренных FDA сетчатых устройств для POP, устройства для SUI все еще остаются на рынке.

Бадлани сказал, что он и другие врачи в его практике продолжают использовать сетку с соответствующего информированного согласия пациента. Они обсуждают с пациентами все «за» и «против», информируют их о предупреждении FDA, а затем позволяют пациентам выбирать то, что они хотят. Он сказал, что обучение выполнению этой процедуры имеет первостепенное значение, а центры, которые выполняют большее количество операций с сеткой, имеют более низкий уровень осложнений.

«Доказательства собраны на основе опыта, и данные показывают, что да, существует от 3 до 10 процентов [частота осложнений], в зависимости от перевязи и пролапса, но в худших 10 процентах вы все еще имеете 90-процентный успех», Бадлани сказал. «Таким образом, вы откажете в продукте 90 процентам женщин из-за того, что у 10 есть осложнения. И я ни в коем случае не преуменьшаю 10 человек, которые должны пройти повторную процедуру, но вы должны смотреть на каждую операцию, которую мы делаем хирургическим путем — есть преимущество, а есть и возможный недостаток».

В то время как тысячи женщин с пролапсом таза говорят, что сетка причинила им вред, другие, такие как Шерри Палм, основательница Ассоциации поддержки пролапса тазовых органов, добились успеха в использовании сетки. Она жила с сеткой внутри себя более десяти лет.

«Мое сердце сочувствует женщинам с осложнениями, связанными с сеткой», — сказал Палм на заседании группы экспертов FDA по акушерству и гинекологии 12 февраля 2019 г. «Я провел много времени, общаясь со многими из них, и очень важно, чтобы мы прислушивались к их голосам. Тем не менее, исключение полезных процедур из вариантов лечения ПОЗ, которые приносят пользу большинству женщин, не является ответом».

Диана Цукерман, президент Национального центра медицинских исследований, сообщила Drugwatch в электронном заявлении, что FDA приняло правильное решение, когда приказало производителям всех оставшихся трансвагинальных сетчатых устройств для лечения пролапса тазовых органов прекратить продажу своей продукции. Она сказала, что хорошо известно, что хирургическая сетка может вызывать серьезные и болезненные осложнения.

«Мы согласны с FDA, что его не следует одобрять для использования в процедурах, где нет преимуществ по сравнению с операцией без сетки», — сказала она.

Сетка в других странах

В ноябре и декабре 2017 г. три страны запретили использование трансвагинальной сетки из-за общественного беспокойства и сообщений об осложнениях. Первой страной, которая ввела запрет, стала Австралия. За ними последовали Новая Зеландия и Великобритания, но только в Новой Зеландии действует полный запрет на все трансвагинальные сетки для гинекологических целей.

Хронология запрета трансвагинальных сеток

НОЯБРЯ. 28, 2017
Австралия ввела запрет на использование трансвагинальных сеток при пролапсе и некоторых перевязок мочевого пузыря при недержании мочи. Управление терапевтического здоровья страны заявило, что преимущества не перевешивают риски.
ДЕКАБРЯ. 11, 2017
Новозеландское агентство Medsafe запретило использование трансвагинальной сетки для всех гинекологических целей, включая пролапс и недержание мочи. Агентство заявило, что преимущества не перевешивают риски.
ДЕКАБРЯ. 15, 2017
Национальный институт здравоохранения и передового опыта Великобритании рекомендовал запретить использование трансвагинальной сетки при пролапсе. В нем говорится, что устройство следует использовать только в исследовательских целях из-за возможных осложнений.
10 июля 2018 г.
Национальная служба здравоохранения (NHS) Англии временно приостановила все операции с сеткой, сообщает BBC News. Пауза может быть снята до дальнейшего расследования.

Бадлани назвал запреты «за бортовой реакцией».

«В британских рекомендациях, так же как и в американских, говорится, что нужно соблюдать надлежащую осторожность», — сказал он. «Новости опережают научные данные, поэтому истинные доказательства вызывают много эмоций».

Но такие пациенты, как Джастин Уотсон, приехавшая из Австралии в Соединенные Штаты, чтобы удалить сетку, говорят, что некоторые запреты не действуют достаточно далеко.

«Запрет на сетку [Австралии] не включает ту, которая отравила меня», — сказал Уотсон. «Мне продали дефектный продукт и имплантировал его плохо обученный хирург. Это разрушило семь лет моей жизни и стоило мне карьеры».

О хирургической сетке — лечение

Что такое хирургическая сетка?

Хирургическая сетка представляет собой тканевую сетку, изготовленную из тканей животных или синтетического материала. Сетка уже давно используется в хирургии и безопасна. В хирургии используются разные виды сеток:

Сетка биологическая —изготавливается из обеззараженных кишок или шкур свиней и коров. Этот тип сетки рассасывающийся. Таким образом, он растворяется в организме в течение нескольких месяцев.
Синтетическая рассасывающаяся сетка — изготовлена из мягкого шовного материала, вплетенного в ткань. Он также рассасывается и исчезает через несколько месяцев.
Синтетическая постоянная сетка — изготавливается из медицинской пластиковой ткани, часто из полипропилена. Этот тип сетки не впитывается в тело. Он предназначен для длительного использования.

Опасения по поводу побочных эффектов сетки не распространяются на операции с биологическим трансплантатом или синтетической растворимой сеткой. Проблемы связаны с использованием синтетической постоянной сетки для одного конкретного типа сетчатой хирургии пролапса тазовых органов (POP). Читайте дальше, чтобы узнать больше.

Как сетка используется для лечения заболеваний тазового дна?

Заболевания тазового дна (PFD) представляют собой группу состояний, поражающих тазовое дно. Тазовое дно — это совокупность мышц и других тканей в нижней части таза, которые поддерживают такие органы, как мочевой пузырь, влагалище и прямую кишку. Если эти мышцы и ткани ослабевают или повреждаются, органы могут выпасть из тела. Когда это происходит, у некоторых женщин также может выделяться моча.

Сетка используется для краткосрочной или долгосрочной поддержки слабых и поврежденных тканей тела, например тканей тазового дна. Это помогает укрепить ткани вашего тела. Таким образом, тип используемой сетки зависит от вашего диагноза и причины операции:

Кратковременная поддержка тканей — используются биологические трансплантационные сетки и синтетические рассасывающиеся сетки.
Длительная поддержка — используется синтетическая постоянная сетка.

Кроме того, в зависимости от вашей индивидуальной ситуации хирург определит, где и как разместить сетку. И, если необходима постоянная или растворимая сетка.

Для каких операций PFD требуется сетка?

Хирурги используют сетку для лечения двух типов PFD — стрессового недержания мочи (SUI) и пролапса тазовых органов (POP):

SUI — это подтекание мочи при таких действиях, как смех, кашель, чихание и напряжение. Сетка используется для поддержки мочевого пузыря или уретры, которая представляет собой трубку, выводящую мочу из организма. Хирургия SUI, как правило, очень успешна и часто имеет низкий риск.
POP — это опущение органов малого таза, таких как мочевой пузырь, кишечник и матка, вызванное потерей нормальной поддержки влагалища. Во время операции POP врач вводит сетку, чтобы укрепить слабую стенку влагалища. Хирургия ПОП может быть выполнена с помощью:
- Брюшная полость, называемая трансабдоминальной
- Влагалище, называемое трансвагинальным

Таким образом, при обоих этих состояниях сетка помещается в область таза для укрепления ослабленных тканей тела. Большинство женщин, перенесших эти операции, довольны результатами.

Соображения безопасности : Многие женщины, перенесшие операцию с сеткой, хорошо себя чувствовали. Но операции с сеткой, как и все операции, сопряжены с риском. И риски для сетки, используемой для лечения SUI, не совпадают с риском для сетки, используемой для восстановления POP 9.0066 . Кроме того, существуют различные риски, связанные с тем, где и как размещается сетка. Кроме того, риски варьируются в зависимости от того, является ли это постоянной или растворимой сеткой.

Недавние опасения по поводу риска использования сетки связаны только с трансвагинальной хирургией ПТО . Теперь мы знаем, что риск осложнений при трансвагинальной пластике может быть высоким. После этой конкретной операции многие женщины сообщают о серьезных осложнениях. Например, инфекция, боль, проблемы с мочеиспусканием, рубцевание влагалища и недержание мочи. Кроме того, у некоторых женщин сетка смещается и перемещается в окружающие ткани — эта сетка может разъедать эти ткани и повреждать органы. Из-за этого Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует от производителей сетки проведения дополнительных испытаний. Эти компании должны предоставить убедительные доказательства безопасности и эффективности сетчатых устройств этого типа.

Поговорите со своим врачом о рисках перед операцией . И убедитесь, что вы четко понимаете любую операцию с сеткой, которую обсуждает ваш врач. Задавайте вопросы, делайте заметки и подумайте о том, чтобы взять с собой друга или члена семьи, чтобы они тоже послушали.

Что я должен спросить у своего врача перед операцией с сеткой?

Прежде чем делать операцию с использованием сетки, поговорите со своим врачом о следующих пяти вещах:

Во-первых, узнайте, подходите ли вы для операции с сеткой. Женщины, которые курят или имеют плохо контролируемый диабет, подвергаются более высокому риску осложнений. Таким образом, они не могут быть хорошими кандидатами для хирургии сетки.
Также спросите о конкретной операции. Осложнения при хирургии сетки SUI и трансабдоминальной POP низки. Риски выше при трансвагинальных операциях на ПОЗ .
Поговорите со своим врачом о льготах. Запросите список всех потенциальных рисков и осложнений.
Обсудите вопросы качества жизни со своим врачом.
Узнайте о других вариантах лечения. Оцените риск и преимущества операции на основе этих факторов качества жизни.

Также запросите второе мнение и попросите обсудить ту же информацию с этим хирургом.

Должен ли я удалить сетку?

Большинство женщин, перенесших операцию с сеткой, хорошо выздоравливают и находят облегчение своих симптомов. В редких случаях женщине, перенесшей хирургическое вмешательство с использованием сетки при СНМ или трансабдоминальной хирургии при ПОП, необходимо удалить сетку . Тем не менее, женщинам, перенесшим трансвагинальную операцию на ПТП, может потребоваться операция по удалению сетки.

При трансвагинальной хирургии ПОП используется постоянный сетчатый материал. Со временем ткани тела врастают в отверстия сетки, помогая удерживать ее на месте. Если сетка сместилась, она может застрять в других тканях тела и органах малого таза. Если побочные эффекты сетчатого устройства настолько серьезны, что перевешивают преимущества, врач может попросить вас об операции по удалению сетки.

Операция по удалению трансвагинальной сетки очень сложна. Операция по удалению сетки требует высококвалифицированного хирурга со специальными знаниями в области анатомии малого таза и хирургии ПТО. Во время операции врач пытается удалить как можно больше сетки. Кроме того, поврежденные ткани восстанавливаются. Многим женщинам требуется более одной операции для полного восстановления области таза.

Если у вас есть серьезные осложнения, связанные с сеткой, поговорите со своим хирургом о необходимости удаления сетчатого устройства. Обсуждение потребует от вас взвесить влияние побочных эффектов на качество вашей жизни с рисками, связанными с операцией по удалению.